近日，昆明龙津药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》（证书编号：2023S00718）。现将相关情况公告如下：

一、注册证书的主要内容

药品通用名称：注射用比伐芦定

【资料图】

规格：0.25g

注册分类：化学药品 4 类

处方药/非处方药：处方药

药品批准文号：国药准字 H20233584

审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

上市许可持有人：昆明龙津药业股份有限公司

二、药品的其他相关情况

注射用比伐芦定是一种凝血酶抑制剂，主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛，前后的缺血性并发症。

根据米内网的数据显示，该药品的销售规模呈现稳步上升态势，从 2018 年的 3.9 亿元上升至 2020 年的 5.6 亿元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括海南双成药业股份有限公司、海南普利制药股份有限公司等。

三、对公司的影响及主要风险提示

该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于巩固和提升公司的核心竞争力，对公司未来的发展将产生积极的影响，预计对公司本期经营业绩不会产生重大影响。

药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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